在乳剂药品如软膏、乳霜等的整个生产过程中——必须按照严格的产品卫生或无菌级标准进行管控。各种原料必须在受控、安全和可重复的条件下以定量的方式进行均质、加热、冷却、灭菌与填充。生产系统必须包含在线清洗（CIP）、在线灭菌（SIP）和在线干燥等装置；此外，为了记录和追踪，整个生产过程必须自动化，符合良好自动化制造规范（GAMP）5的要求。

传统批次制备乳剂的方法是使用搅拌罐和分散器。在搅拌分散的过程中，需要在层流下投加活性成分，这涉及到大量手动工艺步骤，而且由于搅拌罐的搅拌效率有限，该工艺十分耗时。上海依肯机械设备有限公司（以下简称“依肯机械”）推出的高速乳化机、真空乳化机等系列设备可以更有效地实现混合和均质，为药物制备过程提供稳定可靠的支持。

依肯机械在混合、分散、均质、悬浮、乳化、湿磨、粉液混合等工艺领域积累了丰富的经验，能够提供高品质的解决方案，满足药物制备过程中的各种复杂需求。通过依肯机械的设备，客户可以实现更加高效、精准的生产，从而提高产品质量和市场竞争力。

依肯机械部分药物制备产品介绍

1.可膨胀微球德国制造高速乳化机（型号：ERS2000）

超高速高剪切均质乳化机的高转速和剪切率对于获得超细微悬浮液是最重要的。根据一些行业特殊要求，依肯公司在ER2000系列的基础上又开发出ERS2000超高速剪切均质机。其剪切速率可以超过100.00rpm，转子的速度可以达到40m/s。在该速度范围内，由剪切力所造成的湍流结合专门研制的电机可以使粒径范围小到纳米级。剪切力更强，乳液的粒经分布更窄。由于能量密度极高，无需其他辅助分散设备。

超高速高剪切均质乳化机特别应用于：疫苗、细胞破碎脂肪乳、注射液混悬注射液、胶体溶液、金属氧化物悬浮液、墨水印刷涂料色素混合等混悬液。

2.软丸剂胶体磨，医药胶体磨（型号：CM2000）

IKN胶体磨是对流体物料进行精细加工的机械。它综合了均质机、球磨机、三辊机、剪切机、搅拌机等机械的多种性能，具有优越的超微粉碎、分散乳化、均质、混合等功效。物料通过加工后，粒度达2～50微米，均质度达90%以上，是超微粒加工的理想设备。该机适用于制药、食品、化工及其他行业的湿物料超微粉碎，能起到各种半湿体及乳状液物质的粉碎、乳化、均质和混合。

3.头孢氨苄胶囊研磨分散机（型号：CMD2000）

CMD2000系列特别适合于需要研磨分散、乳化、均质一步到位的物料。公司将三级高剪切均质乳化机进行改装，将三级变更为一级，然后在乳化头上面加配了胶体磨磨头，使物料可以先经过胶体磨细化物料，然后再经过乳化机将物料分散乳化均质。胶体磨可根据物料要求进行更换（公司提供2P，2G，4M，6F，8SF等五种乳化头供客户选择） 

CMD2000研磨机为立式分体结构，精密的零部件配合运转平稳，运行噪音在73DB以下。同时采用德国博格曼双端面机械密封，并通冷媒对密封部分进行冷却，把泄露概率降到低，保证机器连续24小时不停机运行。

4.诺氟沙星混悬液高速分散机（型号：ERX2000）

ERX2000采取直立式设计，使物料可以全部进入分散腔，符合工艺要求和流体力学要求，增加其工作效率，低处出口的出料设计符合生产要求，垂直的压力使得该机器工作更加稳定，同时便于清洁。

充分考虑FDA和EHEDG的标准，ERX2000与物料接触的材料根据生产要求使用SS316钢或更加耐酸碱的哈氏合金，极大增强其耐磨损和耐腐蚀的特性，杜绝设备与物料产生物理和化学变化而形成污染。采用了三层结构卡匣式的机械密封设计，可以快速安装，可靠性能高，适合制药工业。根据制药规范要求，对分散腔和出料口进行表面处理，极高的表面处理质量和无死角设计便于清洗，符合CIP及SIP的清洁标准。

依肯机械拥有多型号工业设备用乳化机、均质机、分散机、胶体磨、乳化泵、成套设备和实验室用设备，可满足新材料、日化、化工、食品、医药等多个行业的混合分散需求，欢迎广大新老客户详询！

合作客户展示

关于依肯机械

依肯机械成立于2009年，公司提供混合、分散、均质、悬浮、乳化、湿磨、粉液混合等工艺领域高品质的解决方案，加工材料细度可达微纳米级别。

公司已在2018年被上海市授予高新技术企业、上海市专精特新企业、并成功为国家工程配套，同时拥有多项发明专利。我们坚持“追求卓越品质成功源自创新”的核心理念，将以求实、创新的企业精神走向市场。

参考来源：

[1] MartinKoch.真空均质乳化机技术在医药领域的应用

[2] 上海依肯机械设备有限公司官网、粉体网企业展台